农医发[2010]23号

各省、自 治区、直辖市畜牧兽医（ 农牧、农业） 厅（ 局、办）：

　  按照我部统一部署,各地组织完成了2010年第一季度兽药（不包括兽用生物制品）质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下：

　  一、基本情况

　  一季度抽检并经确认的兽药合法企业产品1496批，合格1376批,不合格产品120批，合格率92.0%，比2009年四季度提高2.2个百分点（附件1-1、附件1-2）。其中，本季度评价性抽检289批，合格273批，合格率94.5%（附件2）；监测抽检817批，合格759批，合格率92.9%；跟踪抽检291批，合格260批，合格率为89.3%；定向抽检99批，合格84批，合格率为84.2%。

　  一季度从生产环节抽检347批，合格342批，合格率98.6%，比2009年四季度提高0.8个百分点；经营环节抽检993批，合格891批，合格率89.7%，比2009年四季度提高1.8个百分点；使用环节抽检156批，合格143批，合格率91.7%，比2009年四季度提高2.7个百分点。其中，水产用兽药抽检37批，合格36批，合格率97.3%；蜂用兽药抽检2批，合格1批。

从抽检产品类别来看，化药类产品抽检728批，合格692批，合格率95.1%，比2009年四季度提高3.1个百分点；抗生素类产品抽检332批，合格304批，合格率91.6%，比2009年四季度提高3.3个百分点；中药类产品抽检431批，合格375批，合格率87.0%，比2009年四季度提高1.3个百分点；其他类产品抽检5批，合格5批，合格率100.0%，比2009年四季度提高2.1个百分点。

　  一季度抽检合格产品信息可登陆“中国兽药信息网站兽药监察栏目”查阅。

　  二、处理措施

　  （一）组织清缴假劣兽药。各地要对列入本通报附件1-1、1-2的假劣兽药，立即组织清缴销毁，并组织开展核查，依法对非法生产、经营企业和使用单位实施处罚。

　  （二）加强兽药GMP监管。各地要结合兽药市场整治活动，开展对列入本通报标称企业兽药GMP实施状况的监督检查，发现违法违规行为要依法组织查处。

　  （三）强化兽药监管措施。一是对同一品种连续2次抽检不合格的产品，依法吊销该产品批准文号，并在一年内不予受理该产品批准文号申报申请；二是对年度内两次被列入重点监控的企业，依法采取收回《兽药GMP证书》或吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。待该企业接受行政处罚后方恢复受理兽药行政许可申报申请；三是对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处、未提交企业整改报告、未提交假劣兽药收回销毁记录前，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。

　  三、申诉材料核查结果及处理意见

　  近期，四川新家园动物保健科技有限公司、西安康乐动物药业有限公司、驻马店华中正大有限公司向我部提交了兽药质量申诉材料。经核实，以上三家公司提交的4批产品申诉材料符合要求，现将核查结果列入《2010年度兽药监督抽检核查目录（1）》（附件3，以下简称《核查目录（1）》）。根据核查原则，撤销对四川新家园动物保健科技有限公司的重点监控（列入2009年第3期抽检通报）；对列入《核查目录（1）》序号1-3的同批号兽药，按假冒产品进行处理；列入《核查目录（1）》序号4的同批号产品为合格产品。

 

                                             二0一0年五月十八日

附件1-1：2010年第一季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1.doc
附件1-2：2010年第一季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-2.doc
附件3：2010年第二期兽药抽检核查情况汇总-5月.doc

 

附件2： 

2010年第一季度兽药评价性抽检结果汇总表